Ga direct naar de contentGa direct naar de footer

Handleiding opzetten wetenschappelijk onderzoek

Wetenschappelijk onderzoek doen in het Spaarne Gasthuis? Daarvoor is toestemming nodig van de raad van bestuur. Alle wetenschappelijke onderzoeken worden ingediend via research manager. De manier waarop je een onderzoek moet indienen, hangt af van het soort onderzoek dat je wilt doen. Klik op één van de soorten onderzoek voor een toelichting.

10 gouden regels voor informatiebeveiliging

Neem informatiebeveiliging serieus als je onderzoek doet. Lees de 10 gouden regels voor informatiebeveiliging:


  1. Zet geen persoonsgegevens in je analysebestand.
  2. Duid proefpersonen in al je analysebestanden alleen aan met een niet tot de persoon herleidbare code.
  3. Bewaar de sleutel (code verificatielijst) beveiligd met een wachtwoord in een aparte map op SharePoint van het Wetenschapsbureau met beperkte, gereguleerde toegang.
  4. E-mail geen persoonsgegevens naar een e-mailadres buiten het Spaarne Gasthuis. Zet tot personen herleidbare gegevens ook niet op laptops, usb-sticks, externe harde schijven of in ‘the cloud’.
  5. Een analysebestand ZONDER persoonsgegevens mag je wel buiten het ziekenhuis bewerken, maar zorg ervoor dat de gegevensdragers (zoals je eigen laptop of IPad) beveiligd zijn met bijvoorbeeld een wachtwoord.
  6. Om de juistheid van onderzoeksdata te verifiëren mag je de persoonsgegevens wel delen met de behandelaars van de patiënt.
  7. Bekendmaking van persoonsgegevens aan derden kan alleen op basis van wettelijk voorschrift.
  8. Persoonsgegevens mogen worden gedeeld bij een calamiteit in het onderzoek of, als dat nodig is, voor interne controle van de onderzoeksresultaten.
  9. Wetenschappelijke stagiairs hebben alleen toegang tot patiëntendossiers van patiënten die aan het onderzoek zijn gekoppeld, door de hoofdonderzoeker zijn geselecteerd en/of al in een patiëntenlijst zijn opgenomen. Er mag door de student NIET in EPIC gescreend worden.
  10. Houd je aan de 10 gouden regels voor informatiebeveiliging. Mocht het toch mis gaan, dan meld je een data lek volgens het protocol op Gasthuisnet.


Checklist Proefpersoneninformatiefolder (PIF):

  • Is de PIF goed leesbaar en het taalgebruik adequaat voor de doelgroep?
  • Is de PIF in het correcte format geschreven?
  • Is het doel van het onderzoek duidelijk?
  • Zijn de onderzoekshandelingen duidelijk?
  • Komen de werkwijzen en de onderzoekshandelingen overeen met wat in het protocol staat?
  • Staan de juiste contactgegevens in het protocol?
  • Bevat de PIF de gegevens van de klachtenfunctionaris? (zie hieronder)
  • Bevat de PIF de informatie van de functionaris gegevensbescherming? (zie hieronder)
  • Bevat de PIF toestemming voor inzage in het medisch dossier door de ACLU etc.?
  • Indien de data naar buiten de EU gaan – wordt hier expliciet op gewezen?
  • Bevat de PIF informatie over hoe lang de onderzoeksgegevens worden bewaard?
  • Is er ruimte voor de handtekening van de onderzoeker?

                  

Algemene gegevens voor op de PIF en DTA

Adres: Spaarne Gasthuis, Spaarnepoort 1, 2134 TM Hoofddorp

Tekenbevoegde namens de raad van bestuur: Dr. D.C. Thijssen-Timmer, lid raad van bestuur.

Functionaris gegevensbescherming: [email protected]

Klachtenfunctionaris: [email protected]  of (023) 224 2130 

Afdeling klachtenbehandeling Spaarne Gasthuis

T.a.v. afdeling klachtenbehandeling

Antwoordnummer 900 2000 VB Haarlem

Bekijk ook de bedrijfsgegevens van het Spaarne Gasthuis (BTW-nummer, KvK, bankrekening, fiscaal nummer).